近年來

松山湖生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展

為進一步完善園區(qū)乃至東莞市

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)配套

近期，東莞生物性能檢驗室

面向全市開設(shè)對外業(yè)務受理窗口

廣東醫(yī)械所承檢範圍內(nèi)的產(chǎn)品均可受理！

　　當前，生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品送檢，常面臨 “跑腿多、排隊長、溝通不方便、耗時長、成本高”的問題。為滿足東莞生物醫(yī)藥企業(yè)檢驗需求，近期東莞生物性能檢驗室特別開設(shè)了收件窗口，可受理省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所所有承檢項目，為企業(yè)提供咨詢、窗口受理、送檢、出報告等“一站式”便利服務。

　　東莞生物性能檢驗室是廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所（國家藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所包裝材料容器檢驗中心）設(shè)立的分中心。

　　檢驗室面積約2000平方米，是國內(nèi)業(yè)務規(guī)模大、檢驗能力強、技術(shù)水平領(lǐng)先的醫(yī)療器械生物學評價實驗室，具有國家認監(jiān)委CMA（證書編號：160015140720）和中國認可委CNAS（註冊號：CNAS L0637）的資質(zhì)。其承檢能力覆蓋GB/T16886（ISO10993）系列標準以及GB/T16175、GB/T14233、《中國藥典》、《消毒技術(shù)規(guī)範》等標準。

　　據(jù)了解，此次開放的對外業(yè)務受理窗口承檢範圍包括醫(yī)療器械、生物材料、藥品包裝材料、消毒產(chǎn)品的生物相容性試驗，具體包括：細胞毒性試驗、遲發(fā)型超敏反應試驗、刺激類試驗、熱原試驗、急性全身毒性試驗、異常毒性試驗、慢性/亞慢性/亞急性性全身毒性試驗、植入後局部反應試驗、遺傳毒性試驗、免疫毒性試驗、血液相容性試驗等。

窗口地址

東莞市松山湖高新技術(shù)開發(fā)區(qū)科技二路7號

廣東金美濟集團有限公司一樓大堂

除了前往窗口現(xiàn)場辦理業(yè)務

還可以電話咨詢並自行郵寄樣品

送往檢驗室檢測哦！

咨詢電話

0769-39021723

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